Retatrutyd: wyniki topline badania fazy III TRIUMPH-1 — do 28,3% redukcji masy ciała

Co pokazano

TRIUMPH-1 to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III z udziałem 2339 dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą (bez cukrzycy). Po 80 tygodniach wszystkie badane dawki (4, 9 i 12 mg) osiągnęły pierwszorzędowy i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe. Najwyższa dawka dała średnio 28,3% redukcji masy ciała, a 65,3% uczestników zeszło z BMI poniżej 30 kg/m².

Profil bezpieczeństwa był zgodny z klasą inkretynową — dominowały przejściowe objawy żołądkowo-jelitowe. Zwraca uwagę dyzestezja (zaburzenia czucia) zgłaszana przez do 20,9% uczestników na dawce 12 mg — zwykle łagodna, rzadko prowadziła do przerwania terapii.

Jak to interpretować

To wyniki topline z komunikatu prasowego producenta — pełna publikacja recenzowana jeszcze się nie ukazała, więc szczegółowe dane (podgrupy, krzywe, pełna tabela zdarzeń niepożądanych) wymagają potwierdzenia. Skala efektu jest jednak bezprecedensowa dla farmakoterapii i spójna z fazą II. W 2026 r. spodziewane są odczyty kolejnych badań programu TRIUMPH, m.in. w cukrzycy typu 2, bezdechu sennym i MASLD.