Pierwsza recenzowana publikacja pełnych wyników fazy III dla połączenia amylinomimetyku z agonistą GLP-1 — dotąd znaliśmy tylko topline z komunikatów Novo Nordisk.
Co pokazano
REDEFINE 1 to podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III łączonej terapii kagrylintydem 2,4 mg i semaglutydem 2,4 mg podawanej raz w tygodniu. Poza redukcją masy ciała poprawie uległy ciśnienie skurczowe, obwód talii, lipidogram i parametry glikemiczne — 88% uczestników ze stanem przedcukrzycowym wróciło do normoglikemii. Zdarzenia niepożądane były głównie żołądkowo-jelitowe, w większości łagodne do umiarkowanych i ustępujące w czasie.
Jak to interpretować
Wynik plasuje CagriSema powyżej samego semaglutydu (ok. 15% w STEP 1), ale poniżej wcześniejszych oczekiwań rynkowych (~25%) i poniżej retatrutydu, który w 48-tygodniowym badaniu fazy 2 osiągnął 24,2% redukcji na dawce 12 mg (program III fazy TRIUMPH jest w toku). Warta odnotowania jest różnica między estymandem "treatment policy" (20,4%) a efektem przy pełnej adherencji (22,7%) — to przypomnienie, żeby porównując terapie zawsze sprawdzać, który estymand raportowano. Osobna publikacja (REDEFINE 2, DOI 10.1056/NEJMoa2502082) opisuje wyniki w populacji z cukrzycą typu 2.
Publikacja źródłowa
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Przejdź do publikacji